“浙药检查”应用入选2022年智慧监管典型案例

日前，2022年药品智慧监管典型案例发布，经过网络展示投票、专家评审等层层评选，省局推荐的“浙药检查”应用，从全国65个参评案例中脱颖而出，成功入选智慧监管典型案例（全国共14个），系全省唯一入选案例。

“浙药检查”应用以“检查”为核心，开发检查员管理、线上检查、风险评价三大模块，通过强化算法模型，对药品检查工作进行全方位的制度重塑、流程再造、标准变革，实现检查员科学管理、业务集成多跨协同、现场检查模式革新、检查结果集成运用、企业风险预警评价等功能，全力打造药品检查“浙江模式”。

一是检查员管理模块。搭建检查员能力评估、人员准入、培训教育、绩效考核等四大子模块，结合检查员发现缺陷集成分析功能，运用AI技术为每位检查员精准画像，科学评价其能力和擅长的检查领域，为分级分类管理检查员提供数字化基础，实现检查员科学调派，有效打破仅凭个人主观评价的传统调派方式。

二是线上检查模块。检查全流程闭环管理应用场景实现检查任务科学制定、检查方案模式化切换、检查员科学合理调派、检查报告便捷生成、检查结果结构化处理等全流程线上处理，系统用户群体横向覆盖药械化各业务线，纵向贯穿省市两级，双通道面向检查员与企业。“掌上检查”内置知识图谱、检查要点、标准规范、检查缺陷等数据库，检查员可随时通过关键词查询、系统自动推送等方式，快速了解检查关键要点，打造身边的AI智能导师，全面改变以往“一张纸一支笔”传统检查模式。

三是风险评价模块。建立企业画像风险评价模型，通过质量雷达图、风险指数折线图、四色风险码等可视化场景，全面立体反映企业生产（经营）质量管理情况，准确分析存在的风险隐患。建立多重风险算法模型，与药品风险精密智控系统、浙药稽查系统、行政审批系统等实现数据多跨、功能协同，依托数据共享有效实施精准检查。