关于征求《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调方案意见的函

各有关单位：

为配合药用辅料与制剂关联审评，加强《中国药典》与ICH有关指导原则的协调，引导生产企业有效开展残留溶剂风险防控和日常检验，我委组织草拟了《中国药典药用辅料标准与ICH Q3C协调方案》（2207征求意见稿）。现就该方案（见附件1）征求有关单位意见，请于2022年9月25日前将反馈意见表（见附件2）以EXCEL电子版形式发送至指定邮箱；对现版《中国药典》收载药用辅料标准有修订建议的，请书面来函反馈我委。

联系电话：010﹣67079566、67079620

联系邮箱：421@chp.org.cn

通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室

邮    编：100061

国家药典委员会

2022年7月29日

附件：1.《中国药典药用辅料标准与ICH Q3C协调方案》（2207征求意见稿）

   2.反馈意见表

         原文：关于征求《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调方案意见的函