关于药品注册检验事宜的重要通知

来源中检院网站

       按照国家食品药品监督管理总局关于药品注册检验相关事宜的公告（2016年第36号），有关问题通知如下：

       一、药品注册申请人须在收到受理部门出具的《检验通知单》之日起6个月内，办理药品注册检验申请，并将资料、样品与有关标准物质送交承检相关药品检验机构。

       二、药品注册申请人应在收到药品检验机构发出的《补充资料通知》之日起4个月内，将补充资料、样品和有关标准物质送交承检的相关药品检验机构。

       三、在该公告发布之日前受理的药品注册申请，超过上述期限尚未提交资料、样品和有关标准物质的，需在该公告发布之日起30日内补交相关资料、样品和有关标准物质。

       超过上述期限，相关药品检验机构不再接收样品和资料，按公告的处理原则执行。