美国药典委员会玻璃和弹性体组件-包装标准化研讨会开放注册
来源：美国药典委员会USP
美国药典（USP）包装标准越来越受到全球制药厂商和包装厂商的关注。日前，美国药典（USP）药用玻璃和弹性体组件标准正在修订中。为配合标准的修订，美国药典委员会玻璃和弹性体组件-包装标准化研讨会（USP Workshop on Modernization of USP Packaging Standards for Glass and Elastomeric Components）于2017年6月19-20日在USP总部美国马里兰州罗克维尔举行，并已开放注册报名。该研讨会主要讨论内容有：
1、USP对于医药包装系统结构材料（玻璃、弹性体及其他）的要求的关键问题
2、用于药物产品的玻璃组分和弹性体组件系统适用性的监管预期；
3、修订两个现有的USP-NF章节：<381>注射用弹性体密封件和<660>容器-玻璃（<381> Elastomeric Closure for Injections and <660> Containers?Glass）；
4、同时提出三个新章节：<1381>用于药物包装/运输系统的弹性体组件的评价、<382 >注射药物包装/运输系统中的弹性体密封功能和<1382>注射药物包装/运输系统中弹性体密封功能的评估。（<1381> Evaluation of Elastomeric Components Used in Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems, <382> Elastomeric Closure Functionality in Injectable Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems and <1382> Assessment of Elastomeric Closure Functionality in Injectable Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems.）
有意参加该研讨会的人员请至USP官网（www.usp.org）自行报名注册并查阅更多详细相关信息（注：会议全程英文无翻译）。协会秘书处将派人员参加该研讨会，如有问题可联系协会秘书处。
联 系 人：杨月
联系电话：010-62267180，15210619096
邮 箱：yangyue@cnppa.org
附 件：关于美国药典委员会玻璃和弹性体组件-包装标准化研讨会开放注册的通知 药包秘字【2017】第008号
1、USP对于医药包装系统结构材料（玻璃、弹性体及其他）的要求的关键问题
2、用于药物产品的玻璃组分和弹性体组件系统适用性的监管预期；
3、修订两个现有的USP-NF章节：<381>注射用弹性体密封件和<660>容器-玻璃（<381> Elastomeric Closure for Injections and <660> Containers?Glass）；
4、同时提出三个新章节：<1381>用于药物包装/运输系统的弹性体组件的评价、<382 >注射药物包装/运输系统中的弹性体密封功能和<1382>注射药物包装/运输系统中弹性体密封功能的评估。（<1381> Evaluation of Elastomeric Components Used in Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems, <382> Elastomeric Closure Functionality in Injectable Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems and <1382> Assessment of Elastomeric Closure Functionality in Injectable Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems.）
有意参加该研讨会的人员请至USP官网（www.usp.org）自行报名注册并查阅更多详细相关信息（注：会议全程英文无翻译）。协会秘书处将派人员参加该研讨会，如有问题可联系协会秘书处。
联 系 人：杨月
联系电话：010-62267180，15210619096
邮 箱：yangyue@cnppa.org
附 件：关于美国药典委员会玻璃和弹性体组件-包装标准化研讨会开放注册的通知 药包秘字【2017】第008号
二〇一七年二月二十七日
