关于举办注射剂密闭包装系统 质量风险控制和关联审评培训班的通知
各有关单位：
根据国家药品监管有关规定，随着新的药品和药品包装材料关联审评审批政策的出台和实施，注射剂药用包装材料作为药品包装的高风险品种，其包装的安全选择、使用和管理显得愈发重要。经研究，协会拟定于2017年7月28日—29日在杭州举办关于注射剂密闭包装系统质量风险控制和关联审评要点解读培训班，现将有关事项通知如下：
一、培训内容
1、药包材关联审评审批政策解读和高风险药品包装的形式和质量要求；
2、为新兴市场量身定制的注射剂包装系统解决方案；
3、玻璃瓶包装药品法规要求；
4、药品包装组件的选用和可提取物&溶出物介绍；
5、欧盟GMP无菌粉末西林瓶灌装实施要点及创新气流式灌装技术；
6、CCL标签，您品牌背后的力量—国际医药标签应用现状和案例分享；
7、弹性体相容性指导原则的解读和相容性研究的案例分享。
二、培训对象
全省注射剂（输液、冻干、粉针）等相关制药企业、药用胶塞、药用玻瓶、输液组合盖等相关药包材企业的生产、质量负责人、总工、研发人员、检验检测人员、车间管理及有关技术人员；药品检验检测机构、科研院所、大专院校等相关技术人员。
三、培训时间及地点
1、时间安排：会期2天；7月28日上午10点开始报到，下午2点准时开始，29日下午结束。 2、会议地点：杭州之江饭店 主楼5楼多功能厅
地址：杭州市拱墅区莫干山路188号，电话：0571-88066888
3、乘车路线：1、杭州城站火车站可乘公交K155、K30路至公交石灰桥下车即到。2、杭州火车东站可乘地铁1号线至西湖文化广场B出口（文晖路）换乘公交车30路至石灰桥公交站下车即到。
四、培训费用
1、协会会员单位：500元/人；非会员单位：600元/人 (含会务费、讲课费、餐费、资料费等)；交通、住宿费用自理。
2、缴费方式：（1）电汇方式：收款单位：浙江省医药包装行业协会；开户行：中国农业银行杭州机场路支行；帐号：19015301040019759。汇款时请务必备注“单位名称+培训费”。（2）报到现场缴费：现场报到培训者只收取现金。
五、报名方式
请各单位填写报名回执表，于7月20日前以传真（0571-86468953）或电子邮件（zjyybz@126.com）方式发送至协会秘书处。
六、其它事项
本次学习班特别邀请了以西氏医药包装（中国）有限公司为主的技术专家及其他外资企业专家主讲，内容丰富、机会难得，请输制药与药包材相关企业安排好工作，积极组织人员参加。
七、联系方式
电话、传真：0571-86468953 邮箱：zjyybz@126.com
联系人：俞炜敏 13777813035 班振雷 13634153988
刘俊兵 18958067828
附：报名参会回执表
浙江省医药包装行业协会
2017年6月14日
抄送：浙江省经信委法规处、医化办、浙江省食品药品监督管理局注册处
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