关于举办注射剂密闭包装系统 质量风险控制和关联审评培训班的通知
各有关单位：
根据国家药品监管有关规定，随着新的药品和药包材关联审评审批政策
的出台和实施，注射剂药用包装材料作为药品包装的高风险品种，其包装的
安全选择、使用和管理显得愈发重要。浙江省医药包装行业协会会同浙江省
药学会药分专业委员会（浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室）联
合举办药品注射剂密闭包装系统质量风险控制和关联审评要点解读培训班，
拟定于 7 月 28 日在杭州之江饭店举行。现将有关事项通知如下：
一、培训内容
1、药包材关联审评审批政策解读和高风险药品包装的形式和质量要求；
2、 为新兴市场量身定制的注射剂包装系统解决方案；
3、 玻璃瓶包装药品法规要求；
4、 药品包装组件的选用和可提取物&溶出物介绍；
5、 欧盟 GMP 无菌粉末西林瓶灌装实施要点及创新气流式灌装技术；
6、 CCL 标签，您品牌背后的力量—国际医药标签应用现状和案例分享；
7、 丁基橡胶的变更管理。
二、培训对象
全省注射剂（输液、冻干、粉针）等相关制药企业和药用胶塞、药用玻
瓶、输液组合盖等相关药包材企业的生产、质量负责人、总工、研发人员、
检验检测人员、车间管理及有关技术人员；药品检验检测机构、科研院所、
大专院校等相关技术人员。
三、培训时间及地点
1、时间安排：培训时间 2 天；7 月 28 日上午 10 点开始报到，下午 1:30
分准时开始，29 日结束。
2、会议地点：杭州之江饭店 主楼 5 楼多功能厅
地址：杭州市拱墅区莫干山路 188 号，电话：0571-88066888
3、乘车路线：1、杭州城站火车站可乘公交 K155、K30 路至公交石灰桥
下车即到。2、杭州火车东站可乘地铁 1 号线至西湖文化广场 B 出口（文晖路）
换乘公交车 30 路至石灰桥公交站下车即到。
四、培训费用
1、协会会员单位：500 元/人；非会员单位：600 元/人 (含会务费、讲
课费、餐费、资料费等)；交通、住宿费用自理。
2、缴费方式：（1）电汇方式：收款单位：浙江省医药包装行业协会；开
户行：中国农业银行杭州机场路支行；帐号：19015301040019759。汇款时请
务必备注“单位名称+培训费”。（2）报到现场缴费：现场报到培训者只收取
现金。
五、报名方式
请各单位填写报名回执表，于 7 月 20 日前以传真（0571-86468953）或
电子邮件（zjyybz@126.com）方式发送至协会秘书处。
六、其它事项
1、本次培训班特别邀请了以上海西氏医用橡胶制品有限公司、埃克森美
孚、康宁生命科学、德国 Romaco 制药科技集团为主的技术专家等外资企业专
家主讲。内容丰富、机会难得，请制药与药包材企业安排好工作，积极组织
人员参加培训学习。
2、本次培训班将授予浙江省药学会继续教育学分。
3、因开具发票需要，请在回执中提供纳税人识别号。
七、联系方式
电话、传真：0571-86468953 邮箱：zjyybz@126.com
联系人：俞炜敏 13777813035 班振雷 13634153988
刘俊兵 18958067828
附：报名参会回执表(见附件)
浙江省医药包装行业协会 浙江省药学会药分专业委员会
2017 年 6 月 20 日
抄送：浙江省经信委法规处、医化办、浙江省食品药品监督管理局注册处、安监处
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