关于进一步做好289基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知
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为落实总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，进一步推动国内特有品种的评价工作，我办梳理了289目录中的国内特有品种，初步形成了特有品种名单（见附件）。
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附件
289基药目录中国内特有品种名单
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序号 |
289序号 |
药品通用名称 |
剂型 |
规格 |
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1 |
2 |
盐酸小檗碱片 |
片剂 |
50mg |
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100mg |
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2 |
45 |
复方氢氧化铝片 |
片剂 |
已批准的所有规格 |
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3 |
54 |
联苯双酯片 |
片剂 |
25mg |
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4 |
68 |
复方利血平片 |
片剂 |
已批准的所有规格 |
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5 |
73 |
消旋山莨菪碱片 |
片剂 |
5mg |
|
10mg |
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6 |
92 |
制霉素片 |
片剂 |
10万单位 |
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片剂 |
25万单位 |
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|
片剂 |
50万单位 |
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7 |
97 |
复方甘草片 |
片剂 |
已批准的所有规格 |
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8 |
110 |
乳酶生片 |
片剂 |
0.15g |
|
0.3g |
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9 |
117 |
甲状腺片 |
片剂 |
40mg |
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10 |
162 |
联苯双酯滴丸 |
滴丸剂 |
1.5mg |
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11 |
187 |
尼尔雌醇片 |
片剂 |
1mg |
|
2mg |
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|
5mg |
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12 |
207 |
石杉碱甲片 |
片剂 |
50μg |
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13 |
218 |
鞣酸小檗碱片 |
片剂 |
50mg |
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100mg |
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14 |
230 |
石杉碱甲胶囊 |
胶囊 |
50μg |
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15 |
236 |
盐酸布桂嗪片 |
片剂 |
30mg |
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16 |
253 |
氢溴酸山莨菪碱片 |
片剂 |
5mg |
|
10mg |
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17 |
270 |
复方醋酸甲地孕酮片 |
片剂 |
已批准的所有规格 |
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18 |
271 |
复方利血平氨苯蝶啶片 |
片剂 |
已批准的所有规格 |
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19 |
272 |
复方磷酸萘酚喹片 |
片剂 |
已批准的所有规格 |
