浙江省药品监督管理局关于药品经营（批发）企业验收等4个行政许可事项全程网上办理试运行的公告

浙江省药品监督管理局

 

公   告

2019年 第6号

浙江省药品监督管理局关于药品经营（批发）

企业验收等4个行政许可事项全程

网上办理试运行的公告

为深化“放管服”和“最多跑一次”改革，进一步优化药品经营（批发）行政许可事项办理流程，提高审批效率。浙江省药品监督管理局决定自2019年9月16日起，对药品经营（批发）企业验收等4个行政许可事项试行全程网办，现将有关事项公告如下：

一、2019年9月16日起，行政相对人申请办理“药品经营（批发）企业筹建”、“药品经营（批发）企业验收”、“《药品经营许可证》（批发）换证”、“《药品经营许可证》（批发）注销”等4个事项，可通过浙江省政务服务网“部门窗口”选择相应事项，点击“在线办理”按提示在线申报所有申请材料，无需递交纸质资料（流程详见附件）。

二、自2019年9月16日起，我局对于上述4个事项实行电子证照发放，原则上不再发放纸质证书。行政相对人可通过浙江省政务服务网进行电子证照的查询、打印。行政相对人申请办理换证、注销事项时，需将《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》原件寄回浙江省药品监督管理局受理大厅3号窗口（地址：杭州市莫干山路文北巷27号1楼，联系电话：0571-88903246）。

三、行政相对人办理上述4个事项，需使用浙江政务服务网的用户体系。行政相对人如需对2019年9月16日前的历史数据进行查询、变更的，在首次登录时，应按系统指引进行身份信息的升级绑定。

四、药品经营（批发）其他行政许可事项仍使用原审批系统办理。在试运行期间，行政相对人申请药品批发企业新开办（换证）时，应同步在原审批系统申请办理“药品批发企业（GSP)认证（检查）”事项，并将系统生成的《药品经营质量管理规范认证申请书》，作为“药品经营（批发）企业验收”、“《药品经营许可证》（批发）换证”事项的申请材料提交，无需再递交纸质资料。

五、在试运行期间，上述4个事项内部程序仍按省局《关于下放药品批发企业行政许可事项过渡期办理操作说明的通知》（浙食药监函〔2017〕212号）流程办理。涉及药品批发企业变更事项按原流程由市县市场监管部门办理。

办理过程中若有问题，请电话咨询。系统操作咨询电话：0571-88903259 ；受理大厅咨询电话：0571-88903246；药品流通监管处联系电话：0571-88903356。

特此公告。

附件：关于药品经营（批发）行政许可事项全程网办操作手册.docx

                                                                                                                                                        浙江省药品监督管理局

                                                       2019年9月11日