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浙江省药品监督管理局关于公开征求《浙江省药物临床试验机构日常监督管理办法(征求意见稿)》意见的通知

  • 省药包协会
  • 浏览量:2
  • 发布时间: 2020-07-15

各有关单位:

        为加强浙江省药物临床试验机构监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》,中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,《药物临床试验质量管理规范》,《药物临床试验机构管理规定》以及国家药监局综合司《关于做好药物临床试验机构备案工作的通知》,省药监局会同省卫健委起草了《浙江省药物临床试验机构日常监督管理办法(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。请于2020年7月23日前将有关意见(格式详见附件2)通过电子邮件形式反馈至ypzc@zjfda.gov.cn,邮件标题请注明“药物临床试验机构管理办法意见反馈”。

附件:《浙江省药物临床试验机构日常监督管理办法(征求意见稿)》.docx

   反馈意见表.docx


                                                                                                                                         浙江省药品监督管理局

                                                                                                                                           2020年7月13日

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