浙江省药辅包发展高峰论坛暨2020年版《中国药典》培训

各有关单位：

2020年版《中国药典》实施在即，协会为了帮扶药辅包、制药企业正确理解掌握新版药典、科学准确执行新版药典，了解掌握药用辅料和药包材最新检验检测技术研究方法和实际案例，切实解决实际工作中存在的各种相关问题和疑惑，加快药辅包产业的创新发展。浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室联合浙江省医药包装药用辅料行业协会定于2020年11月26日至28日在杭州举行“创新驱动，智慧引领—浙江省药辅包发展高峰论坛暨2020年版《中国药典》培训”。现将有关事项通知如下：

一、主要内容

1、“两法”与2020年版《中国药典》执行的重要意义；

2、2020年版《中国药典》药包材通用检测方法；

3、药包材检验送样注意事项和收费标准及其创新券应用路径；

4、微生物挑战法验证药用包装容器密封性；

5、药辅包元素杂质的风险评估和控制策略；

6、化药注射剂生产工艺组件相容性研究与评估的思考；

7、液体药用复合膜包装的应用前景和控制要求；

8、药包材密封性验证的应用和发展；

9、新版药典药包材生物试验的发展和应用；

10、非无菌药品中不可接受微生物的研究进展及探讨；

11、注射剂一致性评价重要关注点

12、关联审评制度下药辅包制剂一体化质量控制。

二、课程师资

1、国家药典委员、国家药辅包审评专家；

2、药辅包行业检验检测、名企等机构资深专家。

三、参加对象

（一）药用辅料、药包材和使用企业的质量技术、QA、检验分析等有关人员；相关仪器设备研发、生产企业及代理机构有关人员；

（二）医药研发、高等院校等药品研究机构负责人及研发人员；

（三）各级药品监管及（食品）药品检验检测机构技术及相关管理人员、第三方检测机构技术人员。

四、时间与地点

1、时间3天，11月26日上午10:00开始报到，下午1点30分正式开始，28日下午结束。

2、地点：杭州德胜瑞莱克斯大酒店（东方假日宾馆）

地址：杭州市下城区德胜路2号    电话：0571-85358888

3、交通：杭州火车东站、杭州站均可乘坐地铁1号线至打铁关站转地铁5号线到香积寺路站，C出口出站前行800米即到；

五、培训费用

1、培训费：协会会员单位1000 元/人、非会员单位1500 元/人（含授课、场租费、资料费、茶歇、餐费等）；交通、住宿费用自理；

2、缴费方式：

收款单位：浙江省医药包装药用辅料行业协会；开户行：中国农业银行杭州机场路支行；帐号：19015301040019759。汇款时请务必备注“单位名称+培训费”；

3、现场缴费：参加培训现场报到者只收取现金；欢迎非会员单位加入协会成为会员单位，享受会员资格。

六、报名方式

请各单位填写报名回执表（见附件），于11月23日前以电子邮件方式发送至协会秘书处（zjyybz@126.com）。登录协会官网(www.zjppa.org)→通知信息→在线报名或关注协会微信公众号zjppepa，进行在线报名。

七、其它事项

1、本次培训师资力量雄厚，内容丰富，机会难得，请药辅包、制药企业相关人员积极报名参加学习；

2、本次培训将授予浙江省药学继续教育学分5分；

3、因开具发票需要，请各单位参训人员务必在回执中提供纳税人识别号，由协会统一开具“浙江省增值税普通发票”；

4、培训期间会务订房住宿费每间每晚300元；

5、结合当前疫情防控常态化工作要求，学员培训前14天内身体如有发热（体温高于 37.3℃）、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状，不能参加培训；

6、培训报到时须出示杭州健康码，显示无异常方可参训，培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

八、联系人及联系方式

联系人：班振雷 俞炜敏 金徐磊

13634153988/13777813035/13456794990

电话：0571-86468953         邮箱：zjyybz@126.com

附件：报名回执表

浙江省医药包装药用辅料行业协会

2020年11月5日

抄送：浙江省民政厅社会组织管理局  浙江省药品监督管理局