关于举办浙江省医药包装药用辅料产业发展高峰论坛暨标准化战略实践高级研修班的通知

各有关单位：

浙江省医药包装药用辅料行业协会根据国家对医药包装药用辅料产业监管与发展及浙江省实施标准化战略的有关要求，为了提升全产业链发展水平，开展基础研究和完善药辅包质量体系，助推重点产品和技术应用，增强企业竞争力，提升医药包装辅料产业链供应链现代化水平，推进“浙江制造”标准化战略的实施，加快医药包装药用辅料产业高质量发展。本协会联合浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室定于11月份在杭州举办“浙江省医药包装药用辅料产业发展高峰论坛暨标准化战略实践高级研修班”。现将有关事项通知如下：

一、主要内容

1、标准化战略助推制药行业创新实践；

2、企业标准化战略思维与系统；

3、国家药品包装材料标准的过去、现在与未来；

4、药用辅料在国抽或一致性评价中发现的质量安全风险点；

5、药用辅料备案与药品关联审评；

6、药品与玻璃包装材料相容性研究技术要求；

7、塑料口服固体制剂包装塑料瓶标准修订介绍；

8、浅谈当前形势下精益质量管理的考量；

9、辅料定制化生产——磷钙系列；

10、注射剂研发之药包材相容性研究和探讨；

11、药包材登记、变更及关联审评案例分享。

二、课程师资

1、国家药典委员、国家药辅包审评专家、国家级及省级药品检查员；

2、浙江省标准化研究院资深专家；

3、浙江省食品药品检验研究院资深专家；

4、医药研发机构、知名外资企业资深专家等。

三、参加对象

1、制药企业、药用辅料、药包材及关联上下游企业的生产、质量、技术、研发分管领导、QA、检验检测、技术开发等有关人员；相关仪器设备研发、生产企业及代理机构有关人员；

2、医药研发、高等院校等药品研究机构负责人及研发人员；

3、各级药品监管及（食品）药品检验检测机构技术及相关管理人员、第三方检测机构技术人员。

四、时间与地点

1、培训时间共3天，于11月25日上午10点开始报到，25日下午1点40分正式开课，11月27日下午返程；

2、地点：杭州华辰银座酒店，位于杭州市上城区新塘路324号；

3、交通：杭州东站地铁4号线到新塘站（2站路程），C出口出站即到；

五、培训费用 

1、培训费：会员单位1500 元/人、非会员单位2000 元/人（含授课、场租费、教材费、证书费、茶歇、会务费等）；交通住宿费用自理；

2、缴费方式：

协会开户收款单位：浙江省医药包装药用辅料行业协会；

开户行：中国农业银行杭州机场路支行；

帐号：19015301040019759；

汇款时请务必备注“单位名称+培训费”；

3、现场缴费：参加培训现场报到者可选择支付宝支付；欢迎非会员单位加入协会成为会员单位，享受会员资格；

六、报名方式

请各单位填写报名回执表（见附件），于11月22日前以电子邮件方式发送至协会秘书处（zjyybz@126.com），或登录协会官网(www.zjppa.org)→通知信息→在线报名或关注协会微信公众号zjppepa，进行在线报名。

七、其它事项

1、本次培训师资力量雄厚，内容丰富，机会难得，请医药包装辅料、制药企业、研发检验等单位相关人员积极报名参加学习；

2、本次培训将授予浙江省药学继续教育学分5分；

3、因开具发票需要，请各单位参训人员务必在回执中提供纳税人识别号，由协会统一开具“浙江省增值税普通发票”；

4、培训期间会务订房每间每晚350元，须提前预订；

5、结合当前疫情防控常态化工作要求，培训须佩戴口罩，报到时出示杭州健康码，显示无异常方可参训，培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

八、联系人及联系方式

联系人：俞炜敏     金徐磊

13777813035/13456794990

电话：0571-86468953         邮箱：zjyybz@126.com

附件：报名回执表

 

                                    浙江省药品接触材料质量   

浙江省医药包装药用辅料行业协会        控制研究重点实验室

2021年10月19日

 

抄送：浙江省民政厅社会组织管理局  浙江省药品监督管理局