关于举办2025年版中国药典包材辅料质量标准及GMP管理体系培训班的通知

各会员及有关单位：

浙江省药品食品包装药用辅料行业协会根据2025年版《中国药典》和药包材辅料GMP实施在即，为了帮助企业深刻领会2025年版药典、药包材辅料GMP标准变化新技术新要求，加深新版药典对包材辅料标准体系系统性重构的理解执行，确保新版药典和药包材辅料GMP的正确实施，赋能我省药品食品包装药用辅料产业高质量发展。协会联合全省生物医药接触材料重点实验室和浙江省药学会药物分析专业委员会定于9月18-20日在杭州举办“2025年版中国药典包材辅料质量标准及GMP管理体系培训班”。现将有关事项通知如下：

一、主要内容 

1、2025年版《中国药典》主要变化及应对建议；

2、2025年版《中国药典》增修订整体情况介绍；

3、《中国药典》凡例的主要内容及其特点分析；

4、新版药典辅料标准实施导读与应用指引；

5、如何理解2025年版《中国药典》药包材标准体系；

6、GPM要求下的药品生产企业对药包材、药用辅料企业审计实例；

7、GMP药包材附录最新动态与要求；

8、2025 年版《中国药典》中药包材检验方法综述和主要方法详解；

9、各类制剂药包材变更的要求和案例分享；

10、明胶原料生产如何助力明胶空心胶囊高质量发展；

11、药品生产企业药用辅料和包材常见缺陷分析。

二、课程师资

1、国家药典委员、国家药包材审评专家；

2、浙江省药包材辅料资深专家；

3、浙江省药品生产企业GMP符合性现场检查专家；

4、制药企业质量管理资深专家。

三、参加对象

全省药品食品包装、药用辅料、制药企业及关联上下游企业的生产、质量、技术、研发等单位的分管领导及有关专业技术人员；全省药品监管系统及药品食品检验检测机构技术及相关管理人员；相关仪器设备研发、生产企业有关人员。

四、时间与地点

1、时间：2025年9月18日上午10时开始签到，下午2时培训正式开始至9月20日上午结束，下午返回；

2、地点：华辰银座酒店5楼会议室（杭州市上城区新塘路342号）；

3、乘车路线：杭州地铁4号线至新塘站下车，C出口出站右转步行100米即到。

五、培训费用 

1、培训费：会员单位1500 元/人、非会员单位2000 元/人（含授课、场租费、教材费、茶歇、餐费等有关会务费用）；交通住宿费用自理，住宿请自行网上或电话联系酒店预定，经协商议价单间或双人标间：340元/间（含早），联系电话: 13706518336；

2、缴费方式：

开户收款单位：浙江省药品食品包装药用辅料行业协会；

开户行：中国农业银行杭州机场路支行；

账  号：19015301040019759；

汇款时请务必备注“单位名称+培训费”；

3、现场缴费：参加培训现场报到者可选择支付宝支付；欢迎非会员单位加入协会成为会员单位，享受会员资格。

六、报名方式

请各单位扫描下方二维码填写报名信息或填写报名回执表（见附件），于9月12日前以电子邮件方式发送至协会秘书处                                               （zjyybz@126.com）报名。 

七、其它事项

1、本次活动特别邀请了国家药典委员、药辅包专家、省食药检院专家等作主旨演讲，师资力量雄厚，内容丰富，机会难得，请药品食品包装、药用辅料、制药企业、研发检验等单位相关人员积极报名参加；

2、本次培训将授予浙江省药学继续教育Ⅰ类学分5分；

3、因开具发票需要，请各单位参训人员务必在回执中提供纳税人识别号，由协会统一开具“浙江省增值税普通发票”。

八、联系人及联系方式

联系人：陈龙珠  15990021988      金徐磊13456794990

邮箱：zjyybz@126.com

附件：报名回执表

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