关于取消提交临床试验数据库光盘、更新电子申报资料制作软件的通知

       同时，为提高电子申报资料制作软件的易用性，我中心已对电子申报资料制作软件进行了更新，增加了自动创建补充资料的临床试验数据库文件夹功能，完善了药品注册申请电子文档结构和软件相关功能（包括增加了简化港澳已上市传统口服中成药内地上市许可申请的相关内容），特此通知。

  附件：1.药品注册申请电子文档结构
            2.电子申报资料制作软件（V1.0.2版）链接
                                                                                                          国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                      2025年7月2日