国家药监局核查中心关于发布《工艺验证检查指南》的通告
为加强药品商业规模工艺验证的质量管理,指导药品检查员开展工艺验证现场检查工作,核查中心组织制定了《工艺验证检查指南》。
经国家药品监督管理局同意,现予发布。
特此通告。
附件:工艺验证检查指南.pdf

为加强药品商业规模工艺验证的质量管理,指导药品检查员开展工艺验证现场检查工作,核查中心组织制定了《工艺验证检查指南》。
经国家药品监督管理局同意,现予发布。
特此通告。
附件:工艺验证检查指南.pdf