“218药知汇”第十三期活动报名开始

2023年07月27日，“218药知汇第十三期”活动即将开始，欢迎各位同仁积极参加！

在药物申报日益严格的大背景下，杂质研究常常是各国审查机构的关注重点，同时也是审评过程中发补率最高的内容之一。杂质体系研究非常复杂，本次主题主要针对化学药物的基因毒性杂质、未知杂质、聚合物及多肽核酸药物的质量研究提供研究思路与思考。

课程及专家简介一：

主题：药物中基因毒性杂质评估与分析方法开发策略

内容：

授课老师：

孙浪老师

汇毓安莱博（苏州）医药技术有限公司 研发副总监

2016年博士毕业于浙江大学化学系。毕业后在浙江九洲药业股份有限公司从事博士后研究工作。主要从事药物杂质分析研发和包材可提取物研究的相关工作，在药物杂质研究特别是药物中基因毒性杂质研究方面具有丰富的经验，主导了数十个小分子仿制药/创新药的基毒项目研究（包括了工艺评估、软件分析、控制策略制定、方法学研究和发布答疑工作），也参与了数个仿制药的质量研究和包材研究工作。经手建立的基因毒性杂质方法超过200套，尤其擅长低限度、高活泼、难溶性及多个杂质综合控制的研究工作，并发表多篇SCI及专利，为众多药企提供了专业的基因毒性杂质研究服务。

课程及专家简介二：

主题：二维液相色谱-质谱联用技术在药物杂质研究领域中的解决方案

内容：

1．多维色谱介绍

2．多维液相色谱的运行模式

3．中心切割二维液相色谱法及其在药物杂质研究中的应用

4．多中心切割二维液相色谱法及其肝素类药物中的应用

5．全二维液相色谱法及其在中药分析中的应用

授课老师：

李笃信老师

苏州大学教授/汇毓安莱博（苏州）医药技术有限公司首席分析科学家&联合创始人

苏州大学药学院教授，汇毓安莱博（苏州）医药技术有限公司联合创始人/首席分析科学家，博士毕业于华东理工大学分析化学专业，德国University of Wuppertal 和Duisburg-Essen University博士后。长期从事色谱质谱的新技术新方法开发和药物发现研究，在多维色谱(LCxLC,GCxGC) 用于复杂药物分折领域具有较高的知名度。先后发表十几篇高质量论文，申请专利二十余项，已授权12项。

课程及专家简介三：

主题：新兴多肽与核酸类药物质量分析及杂质研究策略探讨

内容：

1．质谱原理介绍

2．核酸多肽相关研究法规介绍

3．质谱在多肽质量与杂质研究应用

4．质谱在小核酸药物成分与杂质研究应用

5．质谱在mRNA质量与杂质研究应用

授课老师：

程汉兴老师

安捷伦科技（中国）有限公司 生物药技术支持专家

毕业于北京国家蛋白质科学研究中心，在生物蛋白质及核酸研究领域具有10年经验，参与重大新药专项及人类蛋白质组研究计划等科研项目等，参与新药研究以及发表中英文学术文章数篇，参与国家标准制定数项，目前负责安捷伦中国生物制药技术支持。

本次活动免费，名额有限，请速报名。

活动安排：

时间：07月27日（周四）下午13:30-17:20（13:00 签到）

地点：汇毓医药包装技术研究院会议室（苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼4层）。