重磅！国家药典委公示19个药包材标准：药用玻璃容器、橡胶密封件两大类
7月4日，国家药典委官网密集公示药品包装用玻璃容器和药品包装用橡胶密封件两个指导原则，以及12个药品包装用玻璃容器相关检测方法和5个药品包装用橡胶密封件相关检测方法，公示期均为一个月。其中，上述17个配套检测方法均为第三次公示。
国家药典委要求有关单位认真研核，若有异议，及时到其官网（https://www.chp.org.cn）在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。去函需打印后加盖公章，个人去函需打印后本人签名，并邮寄至国家药典委通讯地址。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人：陈蕾、朱冉
电话：010-67079566、67079581
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室
邮编：100061
公示标准目录如下：
玻璃类：
4017 Determination of Internal Pressure Resistance for Glass Containers20240624
4018 Determination of Breaking Force for Glass Ampoules
4019 玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法-第三次公示稿 在线反馈
4019 Determination of Thermal Shock and Thermal Shock Endurance for Glass Containers20240624
4020 玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法-第三次公示稿 在线反馈
4020 Determination of Vertical Axis Deviation andCircular Runout for Glass Containers
4022 玻璃平均线热膨胀系数测定法-第三次公示稿 在线反馈
4022 Determination of Mean Linear Thermal ExpansionCoefficient for Glasss
4023 Determination of Shading Property for Colored Glass Containers
4024 Determination of Capacity for Glass Containers
4201 121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第三次公示稿 在线反馈
4201 Determination of Hydrolytic Resistance for Glass Grains at 121℃
4202 玻璃容器内表面耐水性测定法-第三次公示稿 在线反馈
4202 Determination of Hydrolytic Resistance of the Inner Surfaces of Glass Containers
4203 Determination of Boron Trioxide Content for Glass
橡胶类：
4223 硅橡胶密封件特定残留物测定法 (第三次公示稿） 在线反馈
4223 Determination of Specific Residues for Silicone Rubber Closures(公示稿)
4222 橡胶密封件表面硅油量测定法（第三次公示稿） 在线反馈
4222 Determination of Silicone Oil on the Surface of Rubber Closures (公示稿)
4221 Determination of Water for Rubber Closures(公示稿)
4220 Determination of Ash for Rubber Closures (公示稿)
4219 橡胶密封件挥发性硫化物检查法(第三次公示稿) 在线反馈
4219 Determination of Volatile Sulfide for Rubber Closures(公示稿)
