关于举办橡胶类药包材检验技术与实操培训班的通知
各有关单位：
为做好国家药包材标准的解读，帮助业界了解国家药包材标准制修订情况，提高药包材质量控制水平和检验技术规范性，满足药包材和药品研发、生产及检验机构的培训需求，国家药典委员会定于2023年11月1日～11月3日在四川省成都市举办“橡胶类药包材检验技术与实操培训班”。现将有关事宜通知如下：
一、培训时间
因受实验操作培训场地限制，本期培训班实操课题分为两个班。
一班：11月1日上午8－9点报到，11月1～2日培训。
二班：11月1日下午14－16点报到，11月2～3日培训。
二、培训地点
报到及培训地点：四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）汇都分部
地 址：成都市高新西区新业路4号附28号
三、培训内容
（一）《中国药典》2025年版拟收载橡胶类药包材通则及相关通用检测方法解读；
（二）橡胶密封件国内外标准体系解析；
（三）橡胶密封件生产特点及与制剂相容性研究；
（四）风险评估模式下的弹性体浸出量研究；
（五）无菌制剂用橡胶密封件质量风险及控制要点分析；
（六）橡胶密封件变更与等同性研究实例分析；
（七）《中国药典》2025年版拟制修订橡胶类药包材通用检验方法实操培训。
四、培训对象
药包材和药品生产企业、研发机构及检验机构人员等。
五、其他
（一）培训方式
培训采用理论讲解和实验操作相结合的方式。
理论培训部分是基于《中国药典》已收载或正在研究的部分药包材标准草案，结合标准国际协调、全过程风险管理、相容性研究、变更与等同性研究等行业关注的热点问题，特邀药典委员会委员、相关标准起草专家及行业专家进行现场讲解。
实操培训部分采用药检院真实环境浸入式教学，由学员分组进入实验室与指导老师共同完成实验，并通过面对面的交流和互动，分析解答实验操作中遇到的问题。
（二）培训组织
由国家药典委员会主办，四川省药品检验研究院承办，上海市食品药品包装材料测试所协办。
（三）报名办法
1. 请登录国家药典委员会网站https://www.chp.org.cn/，【培训报名系统】，选择本次培训班，登录/注册报名，并打印报到证现场报到。
2. 因实验室场地、设备所限，参加实操培训班人员限额，报满截止。
（四）费用
实操+理论培训费：3800元/人（包括学费、资料费、实验耗材费、培训期间午餐等费用）。
理论培训费：2000元/人（包括学费、资料费、培训期间午餐等费用）。
请在报到前完成缴费，可直接线上支付（报名系统中扫二维码支付），也可提前汇款到指定账号。
汇款信息：
户 名：国家药典委员会
开户行：工商银行北京体育馆路支行
账 号：0200008109089270084
汇款请附言：包材（或包材理论）+参加人单位、姓名
（五）培训结束后，由国家药典委员会颁发结业证书。
（六）交通住宿费用自理，学员住宿请自行安排。
（七）联系方式
会务联系人：李笑蕾，乔新茹
电话：010－67079571、13810650994
010－67079525、17810786367
地址：北京市东城区法华南里11号楼
邮编：100061
国家药典委员会
2023年8月14日
