“218药知汇”第十一期活动报名开始

“218药知汇”第十一期活动报名开始时间：2023年05月09日-2023年05月23日我要报名

2023年05月25日，“218药知汇第十一期”活动即将开始，欢迎各位同仁积极参加！

课程及专家简介一：

主题：已上市药品包材变更技术研究

内容：

1. 概述（药品质量认知、理论基础、现行法规及指导原则）

2. 药包材变更情形

3. 药包材变更技术要求

4．变更后评价

授课老师：

金宏老师

原浙江省药品化妆品审评中心高级工程师

从事药品、药包材行业检测、审评（核）、标准化工作30多年，熟练掌握药品、药包材的基础理论知识，并已掌握绝大多数现代分析检测技术，能将其熟练运用于药品、药包材质量分析和控制，熟悉药包材和药品生产、注册监管的各种法规和要求。参与制定国家药包材标准，受邀参加药品（涉及药包材事项）评审。从事药品变更备案申请事项审核工作以及药品注册、生产开展的现场核查（检查）工作。发表专业论文20多篇。

课程及专家简介二：

主题：塑料包装系统次级包材相容性研究策略及案例分享

内容：

1．不同材质塑料包装系统

2．不同类型次级包材简介

3．次级包材相容性研究策略

4．案例分析

5．安全性评估

授课老师：

付沛林老师

沈阳兴齐眼药股份有限公司 资深研究员

2012年毕业于沈阳药科大学，获得药物分析博士学位；高级工程师；沈阳市领军人才；沈阳市高水平技术创新人才；沈阳市科技项目审评专家；中国医药教育协会药物分析专家；五四奖章获得者；中国医科大学，辽宁大学，山东大学硕士生导师；沈阳市科学技术局批准的“包材相容性研究”科技服务公共平台负责人，参与编写了国内第一部“药品与包装相容性理论与实践”书籍、《上市药品包装变更-等同性/可替代性及相容性研究指南》以及国家药包材标准《密封完整性通用检测方法-真空衰减》、《滴眼剂用塑料瓶及组件通则》等。

本次活动免费，名额有限，请速报名。

活动安排：

时间：05月25日（周四）下午13:30-17:20（13:00 签到）

地点：汇毓医药包装技术研究院会议室（苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼4层）。