全省药品研制现场核查质量研究核查研讨会在湖州举办

为规范和提升我省药品研制现场核查的工作，近日，省药品化妆品审评中心在湖州举办2017年度全省药品研制现场核查质量研究核查研讨会，来之全省的20余位核查组长、湖州市食品药品检验研究院专家和浙江佐力药业等部分企业代表、省药品化妆品审评中心相关工作人员共40余人参加了本次研讨。

本次研讨主要围绕“药品研发过程中质量管控”和“药品注册核查相关法规及检查方法”两项内容开展，省药品化妆品审评中心邀请了浙江海正药业的质量副总裁李晓明博士和省药检院的杨伟峰老师作学术报告，分别从药品质量管控面临的挑战、质量与管控、药品注册核查的基础和核查相关法规依据、指导原则及技术要求等方面进行深入讲解。会上，还就去年底以来的工作情况进行了小结和经验交流，省中心还对药品现场核查报告的规范填写要点作了详细解读。

本次研讨的举办，对我省相关技术人员对药品研发、审评 “质量源于设计，设计基于科学，科学重于应用”这一理念有了新的认识，进一步确保了我省药品研制现场核查工作有序、规范、高效地开展，以促进我省药品研发工作的转型升级。

                                                                                             浙江省食品药品监督管理局