邵元昌副局长带队赴丽水调研督查药品生产质量安全工作

       10月18日至19日，邵元昌副局长带领药品安全监管处、省药品认证检查中心主要负责人等相关人员赴丽水开展“严把药品生产质量安全，平安护航十九大”调研督查工作。调研督察查组实地走访了浙江贝尼菲特药业有限公司和浙江华润三九众益制药有限公司，丽水市市场监督管理局夏海国局长等领导陪同调研督查。                                                                     

      邵元昌副局长一行首先来到浙江贝尼菲特药业有限公司，听取企业负责人药品生产、新产品开发研究等情况汇报，现场检查了企业药品生产车间和实验室，邵元昌副局长对企业利用丽水中药材种植优势，发展中药材产业，支持农民增收和医药行业发展给予了充分肯定，对企业加强药品质量管理提出了明确要求：一是要注重中药材质量源头控制。中药材品种多、来源复杂，质量均一性差，企业可采取建立种植基地、采购道地中药材等方法，尽可能地采购质量稳定、可追溯的中药材。二是要加强生产过程风险管理。严格加强生产过程控制，防止产生混淆、交叉污染、差错等风险。三是要重视完善提升产品质量标准。企业要对新产品质量标准进行完善、提升和总结，提高产品质量。

    随后，调研督查组来到浙江华润三九众益制药有限公司，听取了企业负责人药品生产销售情况和近几年发展规划，现场检查了企业研发中心和实验室，对企业下一步发展提出四方面要求：一是要不断适应当前改革发展的需要，研究新政策，改变管理理念和方式，通过不断改革创新，提高企业市场竞争力。二是要充分发挥企业优势特色，要利用企业现有的技术优势，提高研发能力，不断研究开发新产品。三是要借助华润三九集团的发展平台，调整产品结构，扩大销售渠道，利用集团资源做大做强。四是要加强药品全生命周期的质量管控，药品质量是企业发展的生命线，企业要落实主体责任，加强药品研究、生产、流通和使用的全过程质量管理。                  

      最后，邵元昌副局长要求药品监管部门必须加强药品日常监管，及时发现和防控风险。同时，要为支持产业健康持续发展做好服务。