省局布置生化药品生产企业专项检查“回头看”工作

近日，省局转发了国家总局办公厅《关于开展生化药品专项检查的通知》（食药监办药化监〔2017〕135号），要求各地根据国家总局通知精神，开展生化药品生产企业专项检查“回头看”工作。

一是要求结合今年上半年开展的生化药品专项检查工作，根据通知要求，对前次检查中发现存在问题较多的企业，组织跟踪检查，重点检查企业前次问题整改情况以及通知要求的检查内容。所有检查工作要在12月28日之前完成，省局将适时组织开展专项督查工作。

二是要求结合近年来生化药品专项整治工作，举一反三，提高检查的有效性和针对性。对检查中发现的违法违规行为，要立即采取控制措施，追根溯源、依法查处。对检查中发现不符合GMP要求的，上报省局收回GMP证书。对产品质量安全存在隐患的，一律召回相关产品。

三是要求将上半年生化药品专项检查报告报送省局；在“回头看”专项检查中，要求检查一起报送一起，省局汇总后通过《药品生产和监管信息直报系统》上报国家总局。