丽水以推进医疗器械GSP实施为抓手落实企业主体责任

丽水市局以推进《医疗器械经营质量管理规范实施为抓手，进一步督促全市医疗器械经营企业落实主体责任，着力开展三项工作。

一是召开全市GSP实施推进会。90家三类经营企业负责人参加会议，会上讲解了《浙江省医疗器械经营质量管理规范实施细则》，重点解读《实施细则》关于零售企业关键岗位人员配备资格要求与开展零售技术服务等内容，要求企业逐步实现医疗器械零售由纯买卖关系向提供专业技术服务的转变。

二是开展市级GSP示范企业和零售示范服务门店评定活动。以为3家省级GSP实施示范企业授牌为契机，推开市级示范企业和零售示范服务门店评定活动，引导全市企业借鉴省级示范企业的经验和做法，提升质量管理和服务水平，积极参评。评定活动采取企业自荐、县局推荐、市局复核、征求意见、发文确认的形式开展，并对示范企业实行动态管理，要求示范企业GSP实施工作持之以恒，如经营过程出现不符合要求的，将撤销示范企业称号。

三是部署企业建立“岗位责任、法律责任、负面责任”三张清单。要求企业于4月15日前，完成梳理建立三张清单，并由关键岗位人员签字确认提交属地监管局，以此警示企业落实主体责任。