省局局长陈时飞赴未来科技城开展“大调研”活动
6月6日上午,省局局长、省食安办主任陈时飞带领医疗器械监管和技术审评人员赴位于未来科技城的微泰医疗器械(杭州)有限公司开展“大调研”活动。
微泰医疗器械有限公司是一家从事第三类医疗器械研发、生产、销售及维护的高新技术企业,拥有国际领先的智能贴敷式胰岛素泵系统、血糖监测系统、耗材等完整的糖尿病检测和治疗产品线。陈时飞详细了解了该公司的发展历程、生产销售、新产品研发、团队建设等情况,深入生产车间和研发实验室,实地查看了敷贴式胰岛素泵的生产加工过程以及新产品研发进度。陈时飞对企业组建一流研发团队、掌握核心知识产权、走创新发展之路表示高度赞赏,要求企业牢牢把握产品质量安全这一生命线,让病患用上更安全、更有效、更可及的创新医疗器械。针对微泰医疗器械(杭州)有限公司提出的创新产品注册审评问题,调研组开展现场办公,现场制定了工作方案。
随后,陈时飞一行走访了省医疗器械审评中心,看望慰问一线审评、监测和研究人员。在详细了解医疗器械审评、监测和安全研究工作情况后,陈时飞对审评中心工作取得的成效给予充分肯定,要求审评中心以班子队伍建设为关键,以提升业务能力为核心,以服务创新发展为重点,以完善制度严格内控为保障,进一步加强思想建设、组织建设、作风建设、廉政建设,牢固树立服务监管、服务发展、服务创新的新理念,打造适应新时代要求、业务技术过硬、具备国际视野的现代化专业审评机构,为保障用械安全、促进公众健康做出积极贡献。
杭州市局、余杭区局和省局办公室、医疗器械监管处、省医疗器械审评中心相关负责人参加调研。


