杭州市局加强日常监管防控药品流通环节风险见成效

2018年，杭州市局积极转变监管方式，创新监管手段，落实企业主体责任，强化日常监管力度，进一步提升了药品流通领域的监管水平。全市系统全年共出动检查人员3300余人次，督促企业整改800余家次，立案131起，收回GSP证书26张，有效保障了流通领域药品质量安全。

一、质量安全审计飞检常态化。把质量审计飞检作为常态化的监管手段，完成了质量审计飞行检查招标工作，进一步强化审计飞行检查。2018年市本级组织审计飞检44家药品经营企业，全市审计飞行检查药品经营企业843家次，占全市药品经营企业的20.5%，超额完成年初制定的审计飞行检查不少于药品经营企业20%的目标，全年审计飞行检查信息进行了公开。

二、高风险监管高压化。对疫苗储存配送企业、接种单位开展全覆盖监督检查和审计飞行检查，堵塞质量安全漏洞，防范质量安全风险。扎实开展平安创建活动，督查药店和诊所48家，发现问题65条，立案2家，整改41家，全部整改到位。

三、药品专项整治全面化。按照国家局和省局的部署要求，自4月份开始，在全市范围内组织开展了药品流通领域专项整治“回头看”。制定了“回头看”的实施方案，召开了全市监管工作会议和药品经营企业质量管理工作会议进行了动员部署，明确了专项整治“回头看”检查的重点内容和方式方法以及完成的时间节点等。全市共检查药品批发企业检查340多家次，完成疫苗、生物制品储存配送企业和经营企业检查2次以上，小药店专项整治检查3000余家次，检查小诊所2300余家次，基本实现了整治检查全覆盖。