省局明确2019年政策法规工作要点

近日，省局印发《2019年浙江省药品监管政策法规工作要点》。《要点》指出，在监管体制变化和相关法律法规修订的背景下，2019年政策法规工作重点要从规范性文件等抽象行政行为合法性审查转变为抽象行政行为和行政处罚等具体行政行为并重，以最严谨的专业态度做好合法性审查工作，为“最严格监管”和“最严厉处罚”提供坚强的法制保障。

一是全面加强法治政府建设。认真贯彻落实省政府、国家局法治政府建设的工作要求，完成《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》中涉及药品监管法治建设的相关工作目标，做好法治政府建设（依法行政）考核评价相关工作。

二是完善药品制度规范体系。待《药品管理法（修订）》《疫苗管理法》等法律法规出台后，做好法律、法规配套制度的制定。严格规范性文件审查，制定规范性文件制定年度计划，落实制发责任，加大备案审查力度。

三是进一步强化行政执法监督。完善药品行政执法程序，规范药品行政处罚、行政强制、行政检查等行为。落实执法全过程记录制度，完善执法调查取证规则，对违法或明显不当的行政行为及时予以纠正。加强行政执法监督检查，开展行政处罚案卷评查，做好行政复议和应诉工作。

四是加强队伍建设提升依法行政能力。积极参与“清廉药监”建设，坚决守住党纪党规“底线”，筑牢拒腐防变的防线。探索推进“共享法制”建设，深入实施“七五”普法，积极开展药品监管政策研究。

五是深化“最多跑一次”改革。继续深化权责清单梳理，推进权责清单标准化规范化。按照主项名称、子项名称、适用依据、申请材料、办事流程、业务经办流程、办理时限和表单内容等“八统一”和企业群众实际办事需求，颗粒度细化办事事项到孙项，2019年底前形成满足企业和群众办事需求的标准化规范化办事事项，持续推进办事事项迭代升级。以领跑者为标杆，按照减事项、减材料、减时间、减环节的要求，进一步对46个事项进行流程再造，对81个事项实行“四减”，推进许可事项“线上统一申报、线下统一受理、业务全程网办、证书网上打印”，做到全程电子化、办事便利化。继续优化行政审批服务模式。围绕直接面向企业和群众的行政审批事项，重点推进证照分离、证照联办等改革举措，着力打造“快办、严管、便民、公开”的审批服务模式，最大限度减少企业和群众跑政府的次数。深入推进“证照分离”改革工作，继续在全省系统内推广“证照联办”“多证合一”等改革，深入推进医疗器械等行政审批事项实行商事登记“证照联办”。