省局召开全省疫苗、血液制品生产企业负责人信息化建设学习推进会

7月12日，为了解决前期开展主题教育调研过程中，我省疫苗生产企业对如何贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》电子追溯体系不明确，希望省局加以指导等问题，省局药品生产监管处组织召开了全省疫苗、血液制品生产企业负责人信息化建设学习推进会。省局药品注册处、药品流通处、信息中心等单位人员参加会议，陈魁副局长出席会议并讲话。

2019年6月29日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，并将于2019年12月1日起正式施行。为更好贯彻落实法规要求，开拓思路，研究解决实际问题，推进我省疫苗和血液制品生产企业信息化系统建设，省局邀请了我省杭州澳亚生物技术有限公司介绍了企业信息化体系建设情况，分享了药品生产企业在信息化建设过程中的经验和心得。杭州蓝灯科技有限公司从信息化技术层面，介绍了基于人工智能的智慧监管平台在药品生产过程中行为分析预警处置的应用。

省局药品安全监管处负责人强调了疫苗管理法实施以后，各疫苗生产企业应严格按照法律要求，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。各疫苗生产企业要结合省局“药品风险监测预警防控系统”建设，早谋划，早启动，早实施，确保按时完成企业电子追溯体系建设。

最后，省局陈魁副局长指出，疫苗生产企业的信息化建设是国家法律法规的要求，也是省委省政府今年推进的重点工作。各单位要结合主题教育活动，积极梳理和解决实际工作中存在的问题。信息化是科学监管的基础，更是企业发展的基础，也是企业提高生产和质量管理水平的需要。希望各企业提高认识，高度重视，结合各自企业特点，制定信息化建设方案，确保各项工作落实到位，切实提高我省疫苗等高风险产品质量管理水平，确保药品质量安全。